(Senior) QA Specialist Auditmanagement
(m/w/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

(Senior) QA Specialist Auditmanagement (m/w/d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
• Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
• Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
• Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
  Entwicklung von Standards
• Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
• Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
• Erhebung und Reporting von Kennzahlen
• Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich

Ihr Profil

• Erfolgreich Abgeschlossenenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
• Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z. B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
• Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
• Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

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Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104

Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling